Nem engedélyezték a Pfizer vakcináját Indiában, a gyártó egyelőre visszavonja a kérelmét

A Pfizer/BionTech vakcinájának veszélyhelyzeti engedélykérelme volt az első tavaly év végén, amelyet az 1,3 milliárd lakosú országban beadtak a helyi gyógyszerfelügyelethez, azonban az engedélyt azóta sem adták ki.

A Pfizer most egy újabb körös egyeztetés után úgy döntött, hogy egyelőre visszavonja az engedélykérelmét, és a közeljövőben újra benyújtják azt.

Indiában két vakcinát engedélyeztek eddig, az AstraZeneca/Oxford vakcináját, illetve egy indiai fejlesztésű vakcinát, a Bharat Biotech oltóanyagát. A hgyógyszerfelügye3let azért nem engedélyezi a Pfizer vakcináját, mert ragaszkodnak egy helyi kisebb mintás teszthez, amely igazolja a vakcina biztonságosságát és hatásosságát.

(Reuters)

A címlapkép forrása: MTI/Rosta Tibor. A címlapképen Kardos Andrea (b) és Takács Renáta asszisztensek a Pfizer-BioNTech koronavírus elleni vakcináját készítik elő az oltáshoz a Csongrád-Csanád Megyei Szivárvány Otthonban 2021. január 30-án.

Forrás: portfolio.hu

Hozzászólások lezárva.